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服用阿比特龙会导致生育能力受损吗?

日期:2018-06-28 12:40:40
作者:华印-Lily
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目前尚不能完全验证男性患者在服用阿比特龙后是否会影响生育能力,但根据动物试验中显示阿比特龙可能会对男性患者的生育能力造成一定损伤。
 

动物试验研究
 

在大鼠中在13-和26-周研究和在猴中13-和39-周研究中,用醋酸阿比特龙基于AUC接近一半人临床暴露时发生循环睾丸酮水平减低。
 

在大鼠中在26周开始在>50 mg/kg/day(基于AUC人临床暴露1.14×倍)观察到依赖剂量增加白内障。
 

在39-周猴研究中,更高剂量(基于AUC临床暴露2×倍)未观察到白内障。伴随醋酸阿比特龙所有其它毒性可逆或在恢复期后4周部分解决,根据动物试验结果,醋酸阿比特龙有损伤人类生殖功能和生育力的可能性。
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