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阿比特龙什么时候中国进口上市?

日期:2018-04-13 09:23:43
作者:华印医疗
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 <a href='http://abtl.huayinyiliao.com' target='_blank'><u>阿比特龙</u></a>什么时候中国进口上市
 
作为治疗某种药物的特效药,大部分国家的药品都属于被管制的商品,不是随便就能进口的,只是中国在这方面的问题特别突出,因为中国的新药进口特别的慢,行业内形容这种现象有个词叫做“药滞”,今天就来谈谈中国的药滞是怎么造成的。
 
美国刚刚批准了一种名为阿比特龙的新药,阿比特龙是由美国美洲狮公司于上世纪90年代发现的,II期临床试验证明此药对于激素治疗和常规化疗失败的前列腺癌疗效明显。2008年该公司开始了III期临床试验,两年后研究人员对试验数据进行中期分析,发现疗效十分明显,试验组和对照组差异巨大。美国食品药品监督管理局(FDA)得知情况后破例给予了优先审批通道,仅用4个月的时间即于2011年4月批准了该药在美国上市。
 
最新的临床试验数据显示,阿比特龙的总体生存期比常规经典药物改善了将近5个月。要知道,此类病人的生存期通常仅有10个月左右,这就意味着病人的生存期提高了将近50%,这在目前已被批准的治疗前列腺癌的药物当中是史无前例的。这还是平均值,不少人肯定会更好。
 
2009年,强生公司(Johnson & Johnson)将美洲狮公司买下,并于2012年正式向中国的药监部门提交了上市申请,截止到目前为止仍在等待药品审评中心进行技术审评,而且在2016年才会有了些眉目。
 
通常情况下,如果抛开政治因素,一种外国商品被限制进口,主要原因是为了保护国内的相关产业,也就是为了保GDP。但药是一种很特殊的商品,起码在公开场合,无论是政府还是老百姓都承认,患者的生存权和治疗权是一种最基本的伦理权利,不能用GDP来衡量。我今天谈到的新药大都是在国内没有替代品的,其中更是有相当多的新药是治疗癌症这种重症病人的,这种情况下时间就是生命,这么拖下去肯定会有很多人不满意的。这就不难理解为什么有些人会去印版买阿比特龙,去德国买,去美国买,说实话,很难有几个人买得起,药价是按照粒来计算的,而印度相对于中国 他们在70代为自身的药企给予了法律权限,能够在专利未到期的情况下实施精准仿制,且药物价格非常之便宜,联合国和美国,日本每年都大批量进口以解决自身医疗需求,但是出口国家并没有中国【查看印度阿比特龙详情,购买方式】
 
中国政府对进口商品制定的种种限制起码在道义上是不适合药品行业,所以我们就必须把注意力放到后面这个“药”字上,看看药这玩意和其他商品究竟有哪些不同。
 
讨论药,必须分古代和现代。古代的药没有快慢一说,因为无需政府批准,属于市场调节。比如在古代的中国,江湖郎中配一味中药,治好病皆大欢喜,药方流传百世。治不好,轻则没有报酬,重则被家属痛殴,这味药就失传了。为什么是这样呢?因为古代医生看病属于个人行为,是一对一的,政府是很难插手的。

现代制药业就不同了,往往是一家大药厂生产一种药给成千上万人吃,药变成了一个大众商品,这时候政府就有责任管一管了。世界上最早建立完备的药品监管机制的是美国,美国的制药业也是经历过很多曲折,这个今天不谈,最后FDA在1962年通过了一个《药品修正案》,现代制药业这才终于定型了,由此可见现代医药的历史其实是很短的,才不过50多年,

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