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阿比特龙 专利,阿比特龙获批历史

日期:2017-07-20 17:03:14
作者:华印医疗
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<a href='http://abtl.huayinyiliao.com' target='_blank'><u>阿比特龙</u></a> 专利 
阿比特龙,美国强生公司开发的口服有效的CYP17A酶不可逆抑制剂,FDA于2011年4月28日批准其联合泼尼松治疗有多西他赛治疗史的晚期去势抵抗性前列腺癌患者,是继卡巴他赛后去势抵抗性前列腺癌治疗的又一突破。凭借其可使前列腺癌患者体内前列腺特异性抗原水平显著下降,利于肿瘤萎缩,使前列腺癌晚期患者的寿命延长数年等特点,阿比特龙上市不久便得到认可,全球销售额增长迅速,很快便成为强生公司的又一枚重磅炸弹药物。
 
2011年4月,FDA批准强生公司的阿比特龙与强的松联合用于前期使用多西他赛化疗的mCRPC患者;2011年7月,阿比特龙在加拿大获批用于治疗前期接受紫杉醇治疗的转移性晚期前列腺癌患者;

2011年9月,阿比特龙在英国被推出用于治疗前期使用紫杉醇化疗的mCRPC患者;2011年10月,强生在德国、葡萄牙、丹麦推出阿比特龙,11月挪威;

2012年4月,在瑞士获批;2012年12月,阿比特龙在美国再次获批用于治疗雄激素治疗失败后首次接受化疗的mCRPC患者;2013年1月,欧盟批准该适应症;

2013年5月,加拿大批准其用于联合泼尼松治疗轻中度雄激素治疗失败后的mCRPC患者;

2014年9月,阿比特龙在日本推出,用于治疗前列腺癌;2015年4月,中国批准用于治疗mCRPC。
 
阿比特龙的专利由英国Cougar生物制药公司拥有,2009年6月,强生以9.7亿美元收购了英国Cougar生物制药公司(现已成为强生的全资子公司),从而也得到了这种药物的许可权。在美国,化合物专利于2014年到期(GB2265624,优先权日:1992年3月31日),而在我国,未见化合物专利及晶型专利授权,其组合物专利号为CN104306977A,在审。
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