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阿比特龙获批成为前列腺癌新药

日期:2016-12-16 16:16:49
作者:华印医疗
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阿比特龙获批成为前列腺癌新药 

2011年4月,FDA批准阿比特龙用于docetaxel(多西他赛,一种化疗药)治疗后前列腺癌依然恶化的患者其。阿比特龙可减少男性激素睾丸酮的生产。
 
    

罹患前列腺癌时,睾丸酮刺激前列腺肿瘤生长。使用药物或手术可以减少睾丸酮的生产,或阻止睾丸激素的作用。有些去势抵抗的列腺癌患者前列腺癌细胞能继续产生低水平的睾丸酮。
FDA药物研究和评价中心肿瘤药物办公室主任Richard Pazdur 指出:“阿比特龙的扩大使用表明对一种药物作进一步评估意义,它为医师和患者在治疗较早其阶段使用提供了有价值的选择。”
 

FDA根据其优先审查程序,审查了阿比特龙这一新适应症的申请。阿比特龙这一适用范围的扩大,其安全性和效果建立在1088名先前为作过化疗的晚期去势抵抗前列腺癌患者参与的一项临床试验基础上。他们随机接受接受阿比特龙或安慰剂(糖丸)并联用泼尼松。
 

这项研究旨在确定患者死亡前生存时间长度(总生存期)和患者生存期间肿瘤没有进一步生长(rPFS)的时间。
 

接受阿比特龙的患者的中位总生存期为35.3个月,安慰剂组为30.1个月。研究结果还表明阿比特龙改善rPFS。安慰剂组rPFS中位数为8.3个月,而阿比特龙  治疗组在分析时还没有得出数据(患者状况较好)。
 

接受阿比特龙的患者报告的最常见副作用包括:疲劳、关节肿胀或不适、体液潴留引起的肿胀、潮红、腹泻、呕吐、咳嗽、血压、呼吸急促、尿路感染和淤血。
 

最常见的实验室指标异常包括:低红细胞计数;碱性磷酸酶升高,这可能是其它严重医学问题的信号;血液中脂肪酸、糖、肝酶升高和淋巴细胞、磷、钾下降。

阿比特龙由强生生物技术公司销售。

免责声明:由本文所表达的意见和建议是作者独立的专业判断,华印医疗不承担任何责任。他们的意见准确性,不应该被视为医生的建议或替代品。请咨询您的治疗医生了解更多细节。

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