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强生公司的的阿比特龙

日期:2016-12-23 10:28:11
作者:华印医疗
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强生公司的的阿比特龙 

欧洲药品监管机构继 FDA 之后,批准了强生公司前列腺癌药物阿比特龙的新适应症。
 

强生公司旗下的扬森齐拉格机构宣布欧盟委员会已批准了阿比特龙(乙酸阿比特龙酯)的新适应症许可,现在该产品可与强的松和泼尼松龙联合应用,用于治疗雄激素阻断治疗失败,化疗也不显示效果的男性转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC)。直到现在这种一天口服一次的药物,与强的松和泼尼松龙的联合应用只被批准用于治疗病情已有进展或多西他赛化疗之后的 mCRPC 男性患者。
 

强生公司表示最近的这次批准意味着符合条件的男性患者将潜在地可以在早期治疗中从阿比特龙的用药中获益。这是继欧洲药品管理局人用医疗产品委员会基于该药物Ⅲ期临床研究数据提出建议之后做出的决定,其Ⅲ期临床研究是第一次随机研究,用以证实放射摄影术的无进展生存收益和总生存期的强劲趋势。
 

Jane Griffiths 说这次欧盟委员会对该产品新适应症的批准是“非常受欢迎的消息”,因为这标志着该产品在朝向治疗男性晚期去势抵抗性前列腺癌的另一个重要进步。Jane Griffiths 是扬森欧洲,中东及非洲的主席,她还说在化疗之前用阿比特龙进行治疗,以延长生存期和提高生活质量为衡量标准,表明该产品可以改善许多患者的治疗结果。
 

美国食品药品监督管理局(FDA)通过优先审查批准了阿比特龙的新适应症,用于治疗接受化疗之前的 mCRPC 男性患者。

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