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有印度阿比特龙这种药吗?

日期:2017-02-15 15:24:51
作者:华印医疗
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有印度药物阿比特龙这种药吗? 
 

阿比特龙是由美国美洲狮公司于上世纪90年代发现的,II期临床试验证明此药对于激素治疗和常规化疗失败的前列腺癌疗效明显。2008年该公司开始了III期临床试验,两年后研究人员对试验数据进行中期分析,发现疗效十分明显,试验组和对照组差异巨大。美国食品药品监督管理局(FDA)得知情况后破例给予了优先审批通道,仅用4个月的时间即于2011年4月批准了该药在美国上市。
 

当然印度这样一个仿制药大国,美国上市阿比特龙不久后,印度版的阿比特龙也出现了,是印度制药公司CIPLA生产的。
 

阿比特龙(ZYTIGA)用泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。
 

醋酸阿比特龙(ZYTIGA)在体内被转化为阿比特龙,一种雄激素生物合成抑制剂,抑制17 α-羟化酶/C17,20-裂解酶(CYP17)。在睾丸,肾上腺,和前列腺肿瘤组织中表达此酶和为雄激素生物合成所需。
 

在健康受试者和转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者中曾研究醋酸阿比特龙的给药后,阿比特龙和醋酸阿比特龙的药代动力学。在体内,醋酸阿比特龙被转化为阿比特龙。在临床研究中,在>99%被分析样品中醋酸阿比特龙血浆浓度是低于可检测水平(< 0.2 ng/mL)。
 

阿比特龙的总体生存期比常规经典药物改善了将近5个月。要知道,此类病人的生存期通常仅有10个月左右,这就意味着病人的生存期提高了将近50%,这在目前已被批准的治疗前列腺癌的药物当中是史无前例的。

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